糖尿病药“文迪雅”在国外被指致死风险高

　　晨报讯（记者王海亮）在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天，国家食品药监局发布消息说，正对相关数据及资料进行综合分析，将及时做出综合性评价。

　　日前，《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研究进行的荟萃分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500名患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。

　　记者昨天从国家食品药监局获悉，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两个规格。目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。

　　国家食品药监局相关人士表示，已经注意到此事件，并正在密切关注美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，并将及时做出综合性评价。

　　新华网北京5月24日电（记者吕诺）针对境外研究报告提出的治疗Ⅱ型糖尿病药物罗格列酮的潜在安全性问题，国家食品药品监管局近日对该药品在我国临床使用的安全性问题进行调查分析，并将及时做出综合性评价。

　　《新英格兰医学杂志》网站近日刊出的研究报告称，罗格列酮具有潜在的安全性问题。对42项临床

　　研究进行的分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。

　　目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。国家食品药品监管局目前正对相关数据及资料进行综合分析，同时密切关注ＦＤＡ和ＥＭＥＡ的调查结果。

　　据了解，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在我国生产马来酸罗格列酮片（商品名为“文迪雅”），现有4ｍｇ和8ｍｇ两种规格。

　　（来源：新华网）

　　本报讯（记者皇甫萍）“六一”儿童节马上要到了，记者昨天从市食药监局获悉，本市已全面开展儿童食品药品专项检查，以保障儿童饮食、用药安全。

　　这次儿童食品药品专项检查的对象主要包括：批发市场、超市卖场及集贸市场销售的儿童食品（鱼片干、肉干肉脯、蜜饯、糖果、巧克力、膨化食品、果冻、糕点饼干和冷饮饮料等）和婴幼儿食品（婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方粉），医院、学校卫生室等单位使用的儿童药品等。

　　在儿童食品方面，市食药监部门将重点检查儿童食品和婴幼儿食品的来源、标签及说明书等，并进行索证、感官检查；在儿童药品方面，将针对儿童类药品的验收、储存和发药等管理情况进行检查，依据药品说明书中注明的适应症、用法用量、禁忌和注意事项等内容，对儿童类药品开展质量检查。

　　新华网北京5月23日电（记者吕诺）国家食品药品监管局有关部门负责人23日说，中国采取向血液制品生产企业派驻厂监督员、把血液制品逐项纳入批签发、建立原料血浆投料前的“检疫期”制度等措施，进一步对血液制品加强安全监管。

　　据介绍，按照国家食品药品监管局要求，25个辖区内有血液制品、疫苗生产

　　企业的省级食品药品监管局，已经向33家血液制品生产企业、32家疫苗生产企业派驻了84名监督员。各地根据实际情况，采取了不同的派驻方式。

　　国家食品药品监管局将要求对血液制品生产用原料血浆实施“检疫期”制度，即采集并检测合格的原料血浆不能直接投产，要放置90天，经对供浆者血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格，方可投入生产。食品药品监管局还鼓励血液制品生产企业积极摸索和建立丙种球蛋白类制品检测艾滋病病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体的方法及标准，并计划适时对原料血浆开展艾滋病以及丙型肝炎病毒核酸ＰＣＲ的检测工作。

　　批签发，是指国家对血液制品等生物制品每批出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。为提高血液制品安全性，中国对血液制品不同品种陆续开展批签发工作。国家食品药品监管局6月1日起将丙种球蛋白类制品、人免疫球蛋白类制品纳入批签发管理。至2008年1月1日，将对其他所有上市销售的血液制品实施批签发。

　　目前，国家食品药品监管局正在开展血液制品、疫苗生产整顿检查工作。据有关部门负责人介绍，食品药品监管部门将加大对生产企业违法违规行为的打击力度。对不按照药品ＧＭＰ规定进行生产的，将予以停产整顿，收回ＧＭＰ证书，并予以曝光。对违反药品管理法，故意逃避监管，弄虚作假，不能保证产品质量安全的企业，将吊销其生产许可证，取消其生产资格。国家食品药品监管局将根据检查中发现的问题制定措施，进一步提高血液制品和疫苗的安全性。

　　（来源：新华网）

　　记者今天从国家食品药品监督管理局获悉，日前该局对2007年食品安全专项整治相关工作作出七项部署。

　　这七项要求分别是：一、全面推进食品安全监管责任落实；二、切实抓好农村食品安全工作；三、强化食品安全信息监测；四、深化食品安全信用体系建设；五、加强食品安全宣传教育；六、全面开展食品安全综合评价；七、加强应急体系建设，及时查处大案要案。(记者李松涛)

　　（来源：中国青年报）

　　近日，备受关注的郝和平案终审宣判，国家药品监督局医疗器械司前司长郝和平被北京市高院判处15年有期徒刑。同时，北京市高院采纳了郝和平本人的意见，在追缴其百万元受贿款物、没收20万元个人财产后，发还了郝和平夫妇案发后被扣的其余100余万元个人财产。

　　一审判决没收20万元

　　去年11月28日，一审法院判决郝和平犯受贿罪，判处有期徒刑13年；犯非法持有枪支罪，判处有期徒刑3年，决定执行15年；除追缴涉案财物外，处没收个人财产20万元。郝和平妻子付玉清，则因伙同郝和平受贿20万罪名成立，获刑5年。

　　据了解，郝和平受贿罪名涉及的财物为：现金三笔共25万、本田雅阁轿车一辆（价值人民币25.98万元）、高尔夫会籍卡3张（价值50余万元）。送出这些财物的5家涉案公司，无一例外是国内医疗器械公司。

　　法院认定的其中一项受贿事实是，郝和平打球时认识广州海慧公司的老总后，收受对方一张价值3万余美金的高尔夫会员卡，并将其“引荐”给了通用电气（中国）医疗集团的老总。很快，该公司拿下了通用医疗彩超机广州地区的代理权。

　　郝和平讨要“养老金”

　　一审宣判后，郝和平夫妇分别在看守所内提出了上诉请求，他们的律师也分别向法院提出了上诉的法律意见书。

　　据了解，郝和平以及其辩护律师钱列阳提出的主要上诉意见为：一审提及的5家医疗器械公司没有具体的请托事项，郝和平没有违法为对方提供帮助，不构成受贿。另外，一审法院只判决没收20万元，但郝和平夫妇“积攒多年的100多万存款”也一同被没收，“断了晚年的经济支持”，希望法院将无关的个人财产发还。

　　郝和平妻子付玉清提出，“父母年事已高，孩子未婚，长期患有痛风的郝和平将要长期服刑，均需人照料”，希望法院考虑自己的受贿情节，从轻处罚，判处自己“3年以下徒刑并宣告缓刑”。

　　二审退回6块名贵表

　　据悉，今年3月上旬，在讯问郝和平夫妇，听取辩护人的辩护意见后，市高院做出了维持原判刑罚，并退回无关财物的终审判决。

　　终审判决称，身为药监局医疗器械司司长，郝和平的行为是典型的“权钱交易”。

　　至于郝和平夫妇提出的没收过多问题，终审判决决定“酌予采纳”，并认定“一审法院对部分扣押款物予以没收缺乏法律依据”，二审判决“予以纠正”。

　　据悉，二审宣判后，郝和平夫妇获准退还的财物价值百万元。其中，银行存款60余万、股票若干、名贵手表6块（江诗丹顿2块、爱彼1块、欧米茄1块、天梭1块、其他黑色手表1块）、各种加油卡若干、黄金工艺品一根、刀具一把。（记者王阳）

　　专家解读

　　退财体现司法文明

　　为何退回郝和平百万个人财产，记者昨天就此事采访了中央民族大学法学教授田小穹。“查实案情后，退回与犯罪无关的个人财产，是法律的基本要求，也是人道主义文明司法的体现。”田小穹教授说。

　　据他介绍，在我国，没收财产是一项附加刑，一般适用于比较严重的刑事犯罪，目的是为了剥夺犯罪人员再次犯罪的经济能力，作为一种“经济上的死刑”。我国法律对这一刑罚作了严格的限制，比如只能没收明确属于犯罪人员个人所有的财产，犯罪人员家属所有的财产不能予以没收。如果犯罪人员家属没有其他生活来源，原本就依靠犯罪人员赡养、抚养的，还需要给其家属留下维持生计所必要的财产。

　　“一般情况下，为了体现治病救人的刑罚思想，往往会给受害人留下一定的个人财产，促使其安心改造，切实悔改自己的罪行。”（记者王阳）

　　（来源：京华时报）